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Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

募集部門の紹介

武田薬品工業は（山口県の光工場において）70 年以上にわたるワクチン製造を通して、日本の国民の皆様を守ってきました。また新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、Covid19 ワクチンの製造も進めています。ワクチンQA/QOps（クオリティ・オペレーションズ）は、ワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。

タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務は以下となりますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。

職務内容

1. 製造および試験設備の導入に関連する文書レビュー

2. 技術移管関連の文書レビュー

3. バリデーション関連の文書レビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）

4. 逸脱、出荷判定などの品質イベントの管理

5 .GMP 製造のための文書レビュー（マスターバッチレコード、試験法など）

6. 製造時の品質保証業務（現場監視、実施済のバッチレコードレビュー)

7. ワクチンの出荷に関連する業務

8. 承認申請書類の作成に向けたサポート業務

9. 当局査察の対応

10. サプライヤーマネジメント

※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。

応募要件

＜学歴＞

理系大学卒業以上（化学、工学、生物学、農学など）で、GMP 関連業務経験が3 年以上

文系大学卒業以上で、GMP 関連業務経験が5 年以上

高専卒以上で、GMP 関連業務経験が5 年以上

＜実務経験＞

下記すべてを満たしている必要はありませんが、下記の項目の経験を重視します。

1. GMP 業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）3 年以上

2. 変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識や経験

3. GMP 査察への対応経験（査察実施経験も可）

4. 医薬品の申請業務

5. 科学的なデータに基づいた状況判断

6. QA 業務経験者

7. メールなど英語でのコミュニケーションを伴う業務経験

※医薬品業界以外で製造業にて経験ある方も歓迎いたします。

医薬品製造業でキャリア形成されたい方は積極的にご応募ください。

＜スキル・資格＞

下記すべてを満たしている必要はありませんが、下記の項目の経験を重視します。

1. GQP あるいは医薬品GMP に関する基礎知識（必須）

2. 変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識

3. GMP 査察への対応経験（査察実施経験も可）

4. 医薬品の申請業務

5. 統計解析ソフト、BI ソフトやRPA を用いた業務経験

＜語学＞

1. ビジネスレベルの英語スキル（読み書き）（目安としてメールによるコミュニケーションが可能）

2. 英語のスピーキング、リスニングを伴う業務経験を歓迎します。

3. 今後ビジネスレベルでの英語スキルを高める意欲のある方を歓迎します。

＜その他＞

1. 製造時には、夜勤や土日出勤が発生する可能性があります。

2. 海外メンバーとの業務に携わる方には、夜間の会議に出席いただくこともあります（在宅勤務可）。

求める人物像

1. グローバル組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を特に歓迎します。

2. ワクチンQA/QOps の品質保証業務は多岐にわたります。新しい業務や不慣れなことにも前向きに挑戦する意欲のある方を歓迎します。

3. 製品の安定供給に当たっては、多数のステークホルダーとの協働が重要です。他部署の従業員と協調して業務出来る方を歓迎します。

仕事のやりがい

業務を通じて、ワクチンを通じた日本における公衆衛生に大きく貢献できます。70 年以上にわたるワクチン製造の歴史と、最新鋭のロボットを備えスピーディーかつ安全な製造プラントを学ぶ事が可能です。また、最先端を走るパートナーとのワクチンの開発について知る事もできます。加えて、グローバル組織の一員として、将来的にグローバルを舞台に活躍することも可能です。

本職務で身につくスキル・経験

1. 医薬品GMP における品質保証の知識

2. 英語を用いた業務スキル

3. ワクチンを開発・改良するために必要な規制や業務に関する知識

4. 様々な部署と協働するためのスキル（交渉力、コミュニケーション）

その他

ワクチンQA/QOps は新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

待遇

諸手当：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給：原則年1回　

賞与：原則年2回

勤務時間：本社（大阪市中央区・東京都中央区）9:00～17:30 、工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 、（千葉県成田市）8:30～17:15 、 研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45

休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）

働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）

休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

タケダのDE＆I (https://www.takeda.com/ja-jp/recruitment/dei/)

Better Health, Brighter Future

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time